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AS9100产品召回要求如何做?

2018-08-08    来源:兰研    阅读数:   
1、召回的时机

当公司某检测设备校正出现重大误差且已经不在公司可控范围时(如已经交付或物权发生转移),应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序:

a)顾客的投诉;

b)主管部门检查发现的不合格的产品;

c)媒体报告的不合格的产品或事件;

d)公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付;

e)其他的改变(包括技术、法律行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。
 

2、待召回产品的识别和评价

a)业务部主导应监视与产品召回有关的信息。

b)出现4.1于情形时,公司总经理应立即召集相关人员进行召回评审。必要时,应要求法律顾问、各部门的其他主管参加。

c)召回评审的内容包括:召回原因;信息的来源,可信度;以往的产品安全记录,危害程度;待召回产品的范围(包括产品线和地理区域);是否启动紧急召回;一旦启动召回,还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。      

d)只要可能,应对待召回产品对应的批次产品,甚至相邻批次的产品留样进行复查,以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。

c)在有确切的信息支持时,召回的评审不应超过半个工作日。
 

3、召回的程序

a)召回产品溯源,以识别召回活动的相关方。必须考虑客户(包括分销商及其顾客)、合作单位、公司内部、供应商、相关的政府主管部门和社会组织(包括媒体和消费者组织)。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯,寻找所有可能的相关方。

b)根据相关方,选择合适的方式发布召回信息,召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等,无论采用何种方式,均应编制《召回信息发布记录》。召回信息应编制成文件,如《产品召回公告》,内容包括:

2   召回小组成员的信息,包括成员名单,24小时联系方式,代表的部门和所承担的职责。

2   召回产品的信息:召回产品名称,生产批号、物料批号,工厂名称,生产日期等;召回的原因,召回   产品分销的区域(包括地区、分销商名称和地址)。

2   产品召回的方法、途径和时间。

2   受召回产品的不合格影响的其他信息,如已使用待召回产品的后果和对策,与召回有关的费用和赔偿。

2   给客户的召回计划范本,或作为召回信息的附件,以便他们通知和协助召回。
 

4、产品召回的方法、途径和时间:

a)应尽可能利用销售网络作为召回网络,由消费者将召回产品交回零售商,再由零售商交回经销商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等

d)应保持从公司到客户的接受召回产品的通道,并在召回信息中予以明确。

c)每一批(或件)召回产品均应编制《不良品处理单》予以记录。
 

5、召回产品的处理

a)召回产品在处理前应进行标识和隔离。

b)召回产品应作为不合格品,按《不合格品控制程序》规定处理。应建立《不合格品处理单》,并注明为召回产品处理。

c)当召回产品的处置方法为报废时,可由客户代表在公司的监督下进行。
 

6、产品召回的结束和报告:

a)召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕,表示该次召回活动结束。

b)召回活动结束后,召回小组应编制召回报告,作为管理评审的输入,还应该召开专案小组会议评估召回过程合理性(合理性为召回花费的时间、费用、资源等)。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。
 

7、召回的程序和要求应编制成召回计划,经总经理批准后可正式启动。
 

8、召回的公关:为了避免损害公信,公司应对公众的报道作好准备,并指定专人(管理者代表或公司的公关人员)负责,以便恰当地向公众传达召回相关的信息
 

9、纠正和纠正措施

9.1组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序的有效性,并记录结果,利用结果制定纠正和预防措施。

9.2发生召回时,应根据召回报告,对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和预防措施。
             
 

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